為加快深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,補(bǔ)齊醫(yī)療器械檢測場地和設(shè)施不足的現(xiàn)狀,填補(bǔ)藥物臨床前安全評價(jià)研究實(shí)驗(yàn)室(GLP 實(shí)驗(yàn)室)的空白,深圳市醫(yī)療器械檢測和生物醫(yī)藥安全評價(jià)中心項(xiàng)目于 2016 年 11 月正式動工,該項(xiàng)目被列為十三五規(guī)劃的十大生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)公共服務(wù)平臺之一。
該項(xiàng)目位于南山區(qū)科技園中區(qū),高新中二道與科技中一路交會處的深圳市藥品檢驗(yàn)研究院內(nèi),為一棟科學(xué)實(shí)驗(yàn)樓。項(xiàng)目占地面積約 3500 平方米,總建筑面積約 48300 平方米,建筑高度為 94.8 米。地下 3 層為停車庫及設(shè)備用房。
地上共 19 層,主要包括醫(yī)療器械檢測室、GLP 實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)動物房,開展醫(yī)療器械、藥品、保健食品、特殊用途化妝品注冊前的檢驗(yàn)和安全性、功能學(xué)等評價(jià)。
其中,動物房及安全評價(jià)實(shí)驗(yàn)室面積約 20000 平方米,可同時(shí)進(jìn)行 15 個(gè)創(chuàng)新藥物的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床前安全性評價(jià)研究,并可為臨床疾病動物模型制作、疾病發(fā)生發(fā)展和治療機(jī)理、新藥作用機(jī)制等生物醫(yī)藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供技術(shù)支撐和共享平臺。