本項(xiàng)目的業(yè)主是一家現(xiàn)代中藥制藥企業(yè),藥品生產(chǎn)的全過(guò)程必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),以保證藥品的質(zhì)量,而GMP的潔凈廠房就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。
GMP藥廠對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量有著嚴(yán)苛的也要求。為保證藥品的質(zhì)量,不僅要遵照有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn),而且需在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)。而潔凈度是潔凈室的重點(diǎn)。
而在工程設(shè)計(jì)中,還需特別注意潔凈室的氣流組織,保持潔凈房間內(nèi)送排風(fēng)合理的氣流組織。施工過(guò)程中必須確保潔凈室房間的密封性,從而很好的保證房間的潔凈度。
陽(yáng)性對(duì)照室主要用于做陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)的接種、檢測(cè)方法及培養(yǎng)基或其他試劑的適用性驗(yàn)證。該房間潔凈度需設(shè)置為萬(wàn)級(jí),溫度應(yīng)設(shè)置在18~27℃之間,濕度低于65%。
微生物限度實(shí)驗(yàn)室潔凈度為萬(wàn)級(jí),局部百級(jí)。其主要功能是檢查細(xì)菌、霉菌、酵母菌的計(jì)數(shù)和控制菌檢查等。
配置滅菌間內(nèi)濕度需低于80%,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的所有微生物,使之達(dá)到無(wú)菌程度。
本工程施工項(xiàng)目多、面積大、工期緊任務(wù)重,交叉作業(yè)多,施工工序繁雜。
泛美在施工過(guò)程中憑借豐富的施工經(jīng)驗(yàn)及卓越的技術(shù),采用裝配式施工技術(shù),能有效的縮短工期、控制室內(nèi)環(huán)境污染、減少安全隱患。
本項(xiàng)目以打造集科技研發(fā)、生產(chǎn)制造、健康服務(wù)的產(chǎn)業(yè)生態(tài),做大做強(qiáng)當(dāng)?shù)氐闹嗅t(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)為目標(biāo)。建成后,將為企業(yè)的發(fā)展提供科研支持,為粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥融合創(chuàng)新中心建設(shè)奠定基礎(chǔ)。